Xkld Nhật Esuhai 2024 Mới Nhất Pdf Скачать رایگان Pdf

0%0% found this document useful, Mark this document as useful

Tổng quan về các chuyên khảo USP

Dược điển Hoa Kỳ – Danh mục Thuốc Quốc gia (USP-NF) bao gồm hơn 5000 tiêu chuẩn chất lượng cho thuốc, cả hóa học và sinh học; thành phần dược phẩm hoạt động (API); và tá dược (thành phần không có hoạt tính). Đây là nguồn toàn diện nhất về tiêu chuẩn chất lượng thuốc trên thế giới. Các tiêu chuẩn trong USP-NF được sử dụng để giúp đảm bảo chất lượng thuốc và thành phần của thuốc cũng như bảo vệ sự an toàn của bệnh nhân.

USP là tiêu chuẩn chất lượng chính thức cho thuốc được bán trên thị trường Hoa Kỳ. Ngoài ra, USP còn được sử dụng tại hơn 140 quốc gia trên toàn thế giới và được tích hợp vào luật pháp của hơn 40 quốc gia.

USP-NF bao gồm ba loại tiêu chuẩn chất lượng đối với thuốc theo toa:

Chuyên khảo là một tài liệu bằng văn bản phản ánh các thuộc tính chất lượng của thuốc đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA Hoa Kỳ) phê duyệt. Một số thuộc tính này bao gồm:

Danh tính –  Các thử nghiệm để xác định rằng một chất cụ thể có phải là loại thuốc mà nó tuyên bố hay không.

Độ mạnh –  Phương pháp thử nghiệm và phạm vi chấp nhận được đối với hiệu lực của thuốc, như được phản ánh trong sự chấp thuận của FDA. Ví dụ: điều này cho biết lượng API trong một loại thuốc.

Độ tinh khiết –  Thông tin về các tạp chất có thể có trong thuốc và số lượng được phép, cùng với các phương pháp thử nghiệm để xác định và đo lường chúng. Tạp chất là bất kỳ thành phần nào trong API hoặc dạng bào chế thành phẩm không phải là sản phẩm mong muốn hoặc các thành phần công thức khác. Mức vượt quá có thể gây lo ngại về an toàn cho bệnh nhân.

Hiệu suất –  Các xét nghiệm trong phòng thí nghiệm để dự đoán và chứng minh cách thức thuốc sẽ được giải phóng khi đi vào cơ thể con người.

Các chuyên khảo nêu rõ những kỳ vọng về chất lượng. Việc tuân thủ chuyên khảo không chứng minh được tính tương tự sinh học hoặc khả năng thay thế lẫn nhau, cũng không phải là giấy phép để tiếp thị một loại thuốc. Sự chấp thuận, tính tương tự sinh học và khả năng thay thế lẫn nhau được xác định bởi FDA Hoa Kỳ.

Việc phát triển một chuyên khảo thường bắt đầu vài năm trước khi thuốc gốc mất đi sự bảo hộ bằng sáng chế. Trong hầu hết các trường hợp, người giữ giấy phép cho một loại thuốc sẽ cộng tác với Ủy ban Chuyên gia USP có liên quan để phát triển chuyên khảo theo một quy trình minh bạch. Chuyên khảo này có thể được sửa đổi khi các sản phẩm tiếp theo (ví dụ: thuốc gốc, thuốc sinh học tương tự) được FDA chấp thuận.

Ủy ban chuyên gia USP bao gồm các chuyên gia khoa học từ học viện, ngành công nghiệp và cộng đồng người hành nghề chăm sóc sức khỏe. Các thành viên ủy ban chuyên môn không được trả thù lao. Họ tình nguyện dành thời gian và công việc của mình. Các chuyên gia của FDA tham gia vào từng ủy ban chuyên gia thiết lập tiêu chuẩn với tư cách là liên lạc viên của chính phủ.

Chuyên khảo USP sẽ được cung cấp công khai sau khi bảo vệ bằng sáng chế của thuốc hết hạn và sau khi hoàn thành quy trình minh bạch bao gồm nhiều cơ hội đóng góp ý kiến ​​từ các bên liên quan.

USP là dược điển độc lập, phi lợi nhuận, phi chính phủ duy nhất trên thế giới.

USP đặt ra các tiêu chuẩn về chất lượng, độ tinh khiết, sức mạnh và nhận dạng cho thuốc, thành phần thực phẩm và thực phẩm bổ sung. Chúng tôi đạt được điều này thông qua việc xuất bản các tiêu chuẩn tài liệu (còn được gọi là chuyên khảo) trong văn bản tham chiếu chính của chúng tôi, USP-NF và  bằng cách phát triển Tiêu chuẩn tham chiếu USP (còn được gọi là tiêu chuẩn vật lý)— được các nhà sản xuất sử dụng để kiểm tra sản phẩm của họ theo các tiêu chuẩn của chúng tôi nhằm đảm bảo chúng đáp ứng các thông số kỹ thuật đã công bố.

Nhiều tiêu chuẩn của chúng tôi được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thực thi theo luật pháp Hoa Kỳ, nhưng tư cách độc lập có nghĩa là các hoạt động thiết lập tiêu chuẩn của chúng tôi chỉ được hướng dẫn bởi bằng chứng khoa học, khách quan, thực nghiệm và các mối lo ngại về sức khỏe cộng đồng.

The Very Hungry Caterpillar by Eric Carle

Cuốn truyện tranh song ngữ nổi tiếng này kể về hành trình của một chú sâu bướm qua từng ngày để biến thành một con bướm xinh đẹp. "The Very Hungry Caterpillar" không chỉ giúp bé học về các loại trái cây, số đếm mà còn cung cấp từ vựng liên quan đến các ngày trong tuần. Đây là cuốn sách hoàn hảo để trẻ từ 3-5 tuổi học cách phát âm và nhận biết từ vựng cơ bản.

Truyện tranh The Very Hungry Caterpillar với nhiều hình ảnh và màu sắc sinh động

Với hình ảnh sinh động và thiết kế độc đáo, cuốn truyện này cũng mang lại cho trẻ những bài học về vòng đời của các loài vật, giúp bé phát triển thêm kiến thức khoa học tự nhiên.

File [PDF]: The Very Hungry Caterpillar

Peppa Pig không còn xa lạ với các bậc phụ huynh và trẻ nhỏ. Là một nhân vật hoạt hình nổi tiếng, Peppa đã có rất nhiều sách truyện được phát hành. Mỗi tập truyện Peppa Pig là một câu chuyện đời thường với các bài học về gia đình, bạn bè và các tình huống ứng xử trong cuộc sống.

Truyện sử dụng từ vựng đơn giản, câu thoại ngắn gọn, dễ hiểu, phù hợp với các bé mới bắt đầu học tiếng Anh. Peppa Pig không chỉ giúp bé học tiếng Anh mà còn dạy cho trẻ những giá trị nhân văn trong cuộc sống hàng ngày.

Bộ truyện tranh tiếng Anh cho bé nổi tiếng Peppa Pig

Đây là một cuốn sách tương tác tuyệt vời dành cho trẻ em. Với các hình ảnh mở nắp, trẻ sẽ cảm thấy hứng thú khi phải tìm kiếm chú chó Spot đang giấu mình. Cuốn sách giúp bé học các từ vựng liên quan đến vị trí như "on", "in", "under", và nhiều hơn nữa.

Mở rộng vốn từ về các vị trí với truyện tranh Where's Spot?

Bên cạnh việc học tiếng Anh, "Where’s Spot?" còn phát triển tư duy logic và khả năng nhận biết không gian của trẻ qua việc tìm kiếm và đoán vị trí của các vật thể.

Giới thiệu về Dược điển Hoa Kỳ (USP)

Dược điển là một bản tóm tắt hoặc tập hợp thông tin về thuốc. USP là một trong những dược điển được Hoa Kỳ xuất bản hàng năm. Thương hiệu và bản quyền của Dược điển Hoa Kỳ thuộc sở hữu của một tổ chức phi lợi nhuận có tên là Pharmacopoeial Convention (còn gọi là USP). Phiên bản đầu tiên của USP được xuất bản vào năm 1820 và khoảng 43 phiên bản đã được xuất bản kể từ đó. Phiên bản mới nhất của USP được xuất bản vào năm 2023.

Dược điển Mỹ được xuất bản kết hợp với Danh mục thuốc Quốc gia để tạo thành USP-NF.

Tạo môi trường học tập tích cực

Tạo một môi trường học tập thoải mái và tĩnh lặng để học sinh có thể tập trung vào việc học. Xác định và loại bỏ các yếu tố gây xao nhãng như tiếng ồn, điện thoại di động hoặc các yếu tố khác có thể làm giảm sự tập trung. Đồng thời, khuyến khích học sinh thực hiện các bài tập và hoạt động trong sách Cambridge một cách chăm chỉ và kiên nhẫn.

Phát triển kỹ năng ngôn ngữ

Bộ sách tiếng Anh Cambridge tiểu học đặc biệt thiết kế để phát triển các kỹ năng ngôn ngữ cơ bản. Tài liệu học tập trong sách tập trung vào từ vựng, ngữ pháp, nghe và nói, giúp học sinh xây dựng nền tảng vững chắc từ giai đoạn tiểu học. Các bài tập và hoạt động thực tế giúp học sinh rèn luyện và nâng cao khả năng sử dụng tiếng Anh một cách hiệu quả.

Giúp bé trau dồi vốn từ vựng qua truyện tranh song ngữ

Một lợi ích lớn của việc đọc truyện tranh song ngữ cho bé là khả năng trau dồi từ vựng qua ngữ cảnh và hình ảnh. Nhiều cuốn truyện tranh hiện nay được xuất bản dưới dạng song ngữ, nghĩa là mỗi câu tiếng Anh đều có bản dịch tiếng Việt đi kèm. Điều này giúp trẻ không chỉ học từ mới mà còn dễ dàng hiểu được nghĩa của câu chuyện.

Ngoài ra, bố mẹ có thể sử dụng truyện tranh song ngữ như một công cụ để dạy từ vựng cho bé. Ví dụ, khi đọc một câu thoại bằng tiếng Anh, hãy khuyến khích bé tìm kiếm nghĩa của từ qua hình ảnh minh họa thay vì chỉ dịch thẳng sang tiếng Việt. Điều này không chỉ giúp bé nhớ từ lâu hơn mà còn nâng cao khả năng phân tích và hiểu biết về ngữ cảnh.

Truyện tranh song ngữ giúp bé học từ vựng tiếng Anh hiệu quả